红色诺卡菌细胞壁骨架膀胱灌注预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的疗效和安全性

• 作者: 于顺利 寇一平 杨锦建 罗彬杰 翟天元 贾占奎 金志波 顾朝辉
• 来源期刊: 中华泌尿外科杂志
• 关键词: 非肌层浸润性膀胱癌 红色诺卡氏菌细胞壁骨架 膀胱灌注
• 年，卷（期）: 2019,（7）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 521-525
• 页数: 5页
• 字数: 3251字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.issn.1000-6702.2019.07.009

摘要

目的 探讨红色诺卡菌细胞壁骨架(N-CWS)膀胱灌注预防非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)术后复发的有效性及安全性.方法 回顾性分析2013年10月至2018年11月118例分别接受N-CWS和表柔比星膀胱灌注治疗的NMIBC患者的临床资料,男77例,女41例.年龄(65.1±11.9)岁.所有患者均行经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT).根据膀胱灌注方案将患者分为N-CWS组和表柔比星组.N-CWS组55例,男37例,女18例;年龄(64.9±12.1)岁;初发患者48例(87.3％),复发患者7例(12.7％);肿瘤单发38例(69.1％),多发17例(30.9％);肿瘤直径≤3 cm49例(89.1％),＞3 cm6例(10.9％);病理分期Ta期36例(65.5％),T1期19例(34.5％);病理分级G1级38例(69.1％),G2级13例(23.6％),G3级4例(7.3％);危险度分层低危14例(25.5％),中危16例(29.1％),高危25例(45.5％).表柔比星组63例,男40例,女23例;年龄(65.3±11.2)岁;初发患者52例(82.5％),复发患者11例(17.5％);肿瘤单发44例(69.8％),多发19例(30.2％);肿瘤直径≤3 cm 56例(88.9％),＞3 cm7例(11.1％);病理分期Ta期37例(58.7％),T1期26例(41.3％);病理分级G1级44例(69.8％),G2级12例(19.0％),G3级7例(11.1％);危险度分层低危13例(20.6％),中危19例(30.2％),高危31例(49.2％).两组一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05).N-CWS组应用注射用红色诺卡菌细胞壁骨架800 μg加生理盐水50 ml稀释后膀胱灌注,膀胱内保留2h;表柔比星组应用注射用盐酸表柔比星50 mg加生理盐水50 ml稀释后膀胱灌注,膀胱内保留1h.比较两组膀胱灌注后的肿瘤复发、进展及不良反应情况.结果 118例均获得随访,平均随访(33.7±5.4)个月.N-CWS组和表柔比星组的5年复发率分别为25.5％ (14/55)和42.8％ (27/63),差异有统计学意义(x2 =3.922,P=0.048).N-CWS组5年无复发生存率(74.2％)高于表柔比星组(56.5％),差异有统计学意义(x2=4.609,P=0.044).N-CWS组和表柔比星组的5年进展率分别为5.5％(3/55)和7.9％(5/63),差异无统计学意义(x2=0.028,P=0.867).N-CWS组9例(16.4％)出现不良反应,其中尿频3例(5.5％),尿痛2例(3.6％),血尿5例(9.1％),发热4例(7.3％),皮疹1例(1.8％).表柔比星组12例(19.0％)出现不良反应,其中尿频11例(17.5％),尿痛9例(14.3％),血尿7例(11.1％),发热5例(7.9％),皮疹2例(3.2％).N-CWS组尿频和尿痛例数明显少于表柔比星组(P＜0.05),其他不良反应例数差异无统计学意义(P＞0.05).结论 与术后膀胱灌注表柔比星相比,NMIBC患者TURBT术后膀胱灌注N-CWS可降低复发风险并延长无复发生存时间,且不良反应少.