摘要:
目的:用测量不确定度表示指南(gudie to the expressin of uncertainty in measurement,GUM)不确定度框架法(GUM uncertainty framework,GUF)与蒙特卡洛法(Monte Carlo method,MCM)评定本实验室条件下根据国际检验医学溯源联合委员会推荐的Doumas血清总胆红素(total bilirubin,TBil)浓度测量结果的不确定度,比较两种评定结果并寻找和探讨适用的不确定度模式.方法:应用Doumas参考测量程序测定国际临床化学和检验医学联合会2014年参考实验室外部质量评价计划(external quality assessment scheme for reference laboratories,RELA)样本A和B,分析测定过程中各中不确定度分量来源,建立实验室TBil参考测量程序的测量数学模型.用GUF法与MCM评定测量结果的不确定度,并以自适应(adaptive MCM)对GUF法进行验证.结果:本实验室条件下TBil浓度测定GUF法评定结果:RELA样本A为(39.37±1.20)mg/L(k=1.96),95%置信区间为[38.16 mg/L,40.57 mg/L],样本B为(18.70±0.59)mg/L(k=1.96),95%置信区间为[18.11 mg/L,19.29 mg/L].MCM评定结果:RELA样本A为(39.37±1.18)mg/L(k=1.96),95%置信区间为[38.19 mg/L,40.55 mg/L],样本B为(18.70±0.58)mg/L(k=1.96),95%置信区间为[18.12 mg/L,19.29 mg/L].用自适应MCM验证GUF法包含区间,两组绝对偏差dlow和dhigh值均大于数值容差0.05,GUF法的结果未通过MCM验证.结论:MCM是一种更为准确的不确定度评定方法,GUF法较为简易方便.MCM对GUF法的结果验证后,发现GUF法虽然简单方便,但与MCM存在一定差异.