醋酸曲普瑞林有关物质HPLC分析方法研究

• 作者: 伏圣青 黄哲甦
• 来源期刊: 天津药学
• 学科: 医学
• 关键词: 曲普瑞林 有关物质 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 药品质量与检验
• 页码范围: 1-4
• 页数: 4页
• 分类号: R927.1
• 字数: 3535字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-5687.2019.02.001

摘要

目的:建立HPLC法测定醋酸曲普瑞林中4种已知杂质和其中未知杂质.方法:采用C18色谱柱XTERRA(?)RP18(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.068 mol/L磷酸盐缓冲液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.5 ml/min,检测波长220 nm,柱温35℃.结果:曲普瑞林与4种已知杂质峰及未知杂质峰分离良好.醋酸曲普瑞林在3.7～36.8μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999),D-丝氨酸4-曲普瑞林、D-酪氨酸5-曲普瑞林、游离酸及D-亮氨酸7-曲普瑞林分别在3.0～30.3、3.0～30.1、3.2～31.6和3.6～35.6μg/ml浓度范围内线性关系良好(r均为0.999),检出限分别为15、14、16和18 ng,平均回收率分别为100.3％ 、100.9％ 、98.0％ 和99.0％,RSD分别为1.1％ 、0.5％ 、0.9％ 和1.0％.结论:该方法专属性好,适用于曲普瑞林有关物质的测定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	黄哲甦		31	67	4.0	7.0
2	伏圣青		2	1	1.0	1.0