新药非临床安全药理学研究进展

• 作者: 姜德建 宗英 宫丽崑 张文强 张立将 张雪峰 扈正桃 杨威 汤纳平 王三龙 聂昕 胡晓敏 苏筱琳 蒙飞彪 蔡青 许彦芳 赵斌 郭健敏 陆兢 陆国才AASpli 马玉奎 黄芳华
• 来源期刊: 中国药理学与毒理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 安全药理学 指导原则 中枢神经系统 心血管系统 呼吸系统
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 前沿论坛
• 页码范围: 1013-1025
• 页数: 13页
• 分类号: R965.3
• 字数: 14271字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3867/j.issn.1000-3002.2019.12.001

摘要

安全药理学是新药非临床研究的重要组成部分,主要是研究药物剂量≥治疗剂量时,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响.近年来,随着分子生物学和生物技术等的进步,安全药理学的研究内容和研究范围有了较大的拓展.本文从国际国内安全药理学指导原则要求和修订,到中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统安全药理及补充安全药理(胃肠道系统、泌尿系统、血液系统和肝胆系统)等方面,全面综述了新药非临床安全药理学研究进展.