本土企业创新药中美双报的优势及挑战

• 作者: 施樱子 赵杨
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 创新药 中美双报 临床研究
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 专题:创新医药产品监管的国际经验借鉴及启示
• 页码范围: 900-907
• 页数: 8页
• 分类号: R951
• 语种: 中文

摘要

越来越多中国创新药研发企业选择在中国和美国两地同时开展临床研究,并寻求在海外市场上市.截至2019年6月,从公开渠道可以收集到的中美双报产品已达85个.重点分析中美双报产品的特点以及中国公司在两国开展临床研究的优势及挑战.