日本细胞治疗产品管理及对我国的启示

• 作者: 梁毅 雕钰惟
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 细胞治疗 临床试验 法规监管
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 专题:创新医药产品监管的国际经验借鉴及启示
• 页码范围: 908-913
• 页数: 6页
• 分类号: Q813|R951
• 语种: 中文

摘要

细胞治疗作为一种突破性的新型治疗方式,对癌症等重大难治性疾病的治疗具有革命性的意义,目前已成为最具潜力的治疗途径之一.多年来,日本一直在细胞治疗产品的技术研发和监管政策方面保持全球领先地位,得益于其完整的法律体系与特殊的审批政策.系统对比中日两国在细胞治疗产品临床管理方面的相关法规、部门责任以及审批路径,为确立安全、规范、稳定、可追溯的细胞治疗产品管理提供借鉴与参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁毅		327	1102	14.0	18.0
2	雕钰惟		3	3	1.0	1.0