H7 N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗稳定性研究

• 作者: 吴晓鑫 周雨晴 姚伟 李方仲 沈吉友 苏波 陈磊
• 来源期刊: 微生物学免疫学进展
• 学科: 医学
• 关键词: H7N9禽流感病毒 佐剂 MF59 裂解疫苗 稳定性
• 年，卷（期）: 2019,（4）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 22-26
• 页数: 5页
• 分类号: R392
• 字数: 3524字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13309/j.cnki.pmi.2019.04.004

摘要

目的 评价H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗的稳定性.方法 采用国内自主构建的重组H7N9禽流感病毒疫苗株毒种制备单价疫苗原液,制备含MF59佐剂的成品疫苗.按照企业注册质量标准进行检定,分别放置于(37±2)℃、(25±2)℃和(5±3)℃环境下,观察不同时间疫苗的稳定性.结果 经检定,成品疫苗的外观、装量、无菌检查、异常毒性检测、细菌内毒素含量、渗透压质量摩尔浓度及其他检定项目均符合企业注册质量标准.H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗在(37±2)℃保存3 d、在(25±2)℃保存3个月、在(5±3)℃保存30个月,疫苗各项指标均符合企业注册质量标准.结论 H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗具有良好的稳定性.