APTT ACTIN试剂和APTT ACTIN FSL试剂临床应用比较

• 作者: 吴卫 孙胜利 寿玮龄 张建平 范连凯 陈倩
• 来源期刊: 临床检验杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 活化部分凝血活酶时间 性能验证 凝血因子 狼疮抗凝物 普通肝素治疗范围
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 产品应用研究
• 页码范围: 456-460
• 页数: 5页
• 分类号: R446
• 字数: 4930字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13602/j.cnki.jcls.2019.06.14

摘要

目的 评价活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂APTT ACTIN FSL的性能,并与APTT ACTIN试剂比较临床诊断效能.方法 按照美国临床和实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)EP5-A2、EP9-A2文件及国家卫生健康委员会WS/T406-2012文件等,对APTT ACTIN FSL试剂进行正确度、精密度、携带污染率、仪器间比对、批号间比对等性能评价并建立参考区间,同时评价APTT ACTIN FSL试剂和APTT ACTIN试剂对凝血因子、狼疮抗凝物(LA)的敏感性,并建立普通肝素抗凝治疗范围(HTR).结果 APTT ACTIN FSL试剂在CS5100和CA7000 2种仪器上,5份CAP室间质评物偏差＜4.00％;3个水平质控品的重复性为0.38％～1.83％,期间精密度为1.22％ ～ 3.57％;携带污染率分别为-1.58％和0.62％;参考区间分别为23.3～ 32.5 s和24.2～31.6 s.两批号间比对相对偏差(％)均在±5.0％以内,相关系数为0.999.APTT ACTIN试剂和APTT ACTIN FSL试剂对FⅧ、FⅨ和FⅪ各因子敏感性分别为45.0％、34.1％和53.8％,以及57.6％、39.5％和46.6％.2种试剂对76例阳性LA样本阳性检出率分别为40.8％和56.6％,卡方检验显示二者间差异有统计学意义(x2=34.432,P=0.000);2种试剂对52例中至强阳性样本阳性检出率分别为55.8％和73.1％,卡方检验显示二者间差异有统计学意义(x2=18.364,P=0.000).2种试剂建立的HTR分别为58.3～124.4 s和42.8～69.2 s,2例患者动态监测样本结果趋势一致.结论 APTTACTIN FSL试剂性能良好,对凝血因子和LA敏感性满足临床需求.实验室应建立或验证不同检测系统的参考区间及HTR,并在试剂更换时与临床有效沟通.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	范连凯	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	13	103	4.0	10.0
2	吴卫	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	16	32	3.0	5.0
3	寿玮龄	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	5	8	2.0	2.0
4	陈倩	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	21	108	5.0	9.0
5	张建平	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	7	27	3.0	5.0
6	孙胜利	中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科	2	3	1.0	1.0