厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片的溶出度研究

• 作者: 徐丹洋 王素素 缪红 苏健
• 来源期刊: 南通大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 厄贝沙坦 氢氯噻嗪 分散片 溶出度 稳定性
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 397-399
• 页数: 3页
• 分类号: R972+.4
• 字数: 3535字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16424/j.cnki.cn32-1807/r.2019.05.017

摘要

目的:观察厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片溶出度方法.方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水溶液(水50 mL加三乙胺0.15 mL,用冰醋酸调pH至3.3)(1︰1)为流动相;检测波长为272 nm;柱温30℃;流速1.0 mL/min;进样量20μL;按照《中国药典:2015年版》四部溶出度与释放度测定法第二法操作,观察厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片在50、75、100 r/min 3种转速对该剂型溶出的影响,盐酸溶液(9→1000)900 mL和盐酸溶液(24→1000)900 mL两种溶出介质下厄贝沙坦和氢氯噻嗪的溶出情况,以及不同取样时间的溶出量.结果:转速对厄贝沙坦氢氯分散片的溶出速率无显著影响.厄贝沙坦在两种溶出介质下稳定性良好,溶出情况良好;氢氯噻嗪在盐酸溶液(9→1000)下稳定性良好,溶出情况良好,由于盐酸溶液(24→1000)酸度较高,使暴露在日光和空气中的氢氯噻嗪溶液极不稳定,短时间内会有分解产物产生,溶出情况不佳.结论:建议采用《中国药典:2015年版》四部溶出度与释放度测定法第二法,更改溶出条件为转速50 r/min,溶出温度37℃,盐酸溶液(9→1000)900 mL作为溶出介质,采样时间30 min,对厄贝沙坦氢氯噻嗪分散片进行溶出度检查.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	缪红	江苏省南通市妇幼保健院药事科	8	34	3.0	5.0
2	徐丹洋		4	3	1.0	1.0
3	王素素		2	0	0.0	0.0
4	苏健		5	7	2.0	2.0