咽喉清口含片HPLC特征图谱质量控制方法研究

• 作者: 李一圣 李文周 肖增丽 胡文会 范晓梅 邱书奇 陈艳艳
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 咽喉清口含片 高效液相色谱 特征图谱 质量控制
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 152-155
• 页数: 4页
• 分类号: R927.11
• 字数: 2950字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2019.03.006

摘要

目的 考察建立咽喉清口含片高效液相色谱(HPLC)特征图谱质量控制方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Waters Symmetry C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长为260 nm,流速为1.0 mL?min-1,柱温为30℃,测定10批次咽喉清口含片样品,并将所获得的色谱图导入国家药典委员会颁布的"中药色谱指纹图相似度评价系统(2012版)",经过多点校正和数据匹配生成色谱特征图谱共有模式,计算各批次样品图谱与标准图谱的相似度,并以色谱图中绿原酸峰为参照峰,计算各色谱峰相对保留时间.结果 得到咽喉清口含片特征图谱共有模式,确认了20个共有特征峰.结论 经过方法学验证,所建立方法稳定可行,可用于咽喉清口含片的质量控制.