磷酸氟达拉滨的杂质检查及含量测定方法的建立

• 作者: 付丽娟 陈丽
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 医学
• 关键词: 磷酸氟达拉滨 杂质检查 含量测定
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 982-985
• 页数: 4页
• 分类号: R927.2
• 字数: 2926字
• 语种: 中文

摘要

目的:建立抗癌药磷酸氟达拉滨的杂质检查及含量测定的方法.方法:采用HPLC法,杂质检查采用YMC-Pack ODS-A柱(150 mm×4.6 mm,4μm),以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(96:4)为流动相X,以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(80:20)为流动相Y,分两步骤洗脱,流速为1.0 ml·min-1,260 nm波长检测,柱温为室温,进样量为10 ml.含量测定采用Hypersil BDS C18柱(250 mm×4.6 mm,5 mm),以0.01 mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(96:4)为流动相,流速为1.0 ml·min-1,检测波长为260 nm,柱温为室温,进样量为20 ml.结果:此条件下可分离15种以上磷酸氟达拉滨的杂质.磷酸氟达拉滨在0.409～122.700μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999).结论:本法操作简便,测定结果准确、重复性好,有利于磷酸氟达拉滨的国产化研究.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	付丽娟		4	21	1.0	4.0
2	陈丽		2	1	1.0	1.0