基于生物活性方法对红花注射液质量评价研究

• 作者: 张志伟 朴晋华 王婷婷 董培智 高天红
• 来源期刊: 山西中医学院学报
• 学科: 医学
• 关键词: 红花注射液 生物活性限值测定法 血小板聚集
• 年，卷（期）: 2019,（6）
• 所属期刊栏目: 中药制剂工程与技术
• 页码范围: 423-426
• 页数: 4页
• 分类号: R285
• 字数: 4050字
• 语种: 中文
• DOI: 10.19763/j.cnki.2096-7403.2019.06.11

摘要

目的:建立红花注射液生物活性的测定方法,对不同企业、批次的红花注射液生物质量进行评价.方法:采用浊度法测定体外血小板聚集率,从实验动物、诱导剂、血小板数量,重复性、中间精密度和重现性进行方法学验证,并测定不同企业、批次红花注射液的生物活性.结果:家兔和猫血浆对诱导剂ADP和COLL敏感,家兔PRP血小板数大于180×109/L,诱导剂所致最大血小板聚集率变化趋平、便于观察.重复性、中间精密度、重现性考察结果均为阳性(P＜0.01).ADP、COLL诱导的聚集抑制率,重复性考察RSD为3.72％、3.22％,中间精密度RSD为2.54％、1.64％,重现性考察RSD为5.56％和2.43％.14批红花注射液对ADP诱导的家兔血小板聚集呈阳性(P＜0.05,P＜0.01),聚集抑制率范围51.3％～83.7％;对COLL诱导的家兔血小板聚集呈阳性(P＜0.01),聚集抑制率范围76.4％～88.2％.结论:体外血小板聚集测定方法操作简便,快速、经济,可准确测定红花注射液生物活性,评价不同企业、批次之间的质量差异.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	董培智		27	45	3.0	6.0
2	朴晋华		15	118	5.0	10.0
3	王婷婷		7	28	2.0	5.0
4	高天红		8	18	1.0	4.0
5	张志伟		3	1	1.0	1.0