新型口服抗凝剂治疗静脉血栓栓塞有效性及安全性的Meta分析

• 作者: 常宁 庄燕 张海东 戴林峰 陈明祺
• 来源期刊: 南通大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 静脉血栓栓塞 肺栓塞 深静脉血栓形成 新型口服抗凝剂 华法林 随机对照临床试验
• 年，卷（期）: 2019,（5）
• 所属期刊栏目: Meta分析
• 页码范围: 374-378
• 页数: 5页
• 分类号: R543.6
• 字数: 5810字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16424/j.cnki.cn32-1807/r.2019.05.011

摘要

目的:评价新型口服抗凝剂治疗静脉血栓栓塞(venous thromboembolism,VTE)的有效性及安全性.方法:通过计算机检索美国国立医学图书馆PubMed/Medline数据库、荷兰ScienceDirect全文数据库、荷兰医学文摘、美国Highwire学术文献数据库、Cochrane图书馆临床随机对照试验资料库、中国知网全文期刊数据库及万方数据库2000年1月—2017年6月发表的评价新型口服抗凝剂治疗VTE有效性及安全性的随机对照临床试验.观察组采用新型口服抗凝剂治疗;对照组采用华法林治疗.观察指标包括复发性VTE发生率、血栓栓塞相关死亡/致命肺栓塞(pulmonary thromboembolism,PTE)发生率、复发性深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,DVT)发生率、非致命PTE发生率、全因病死率、大出血发生率及临床相关出血发生率.按照纳入标准筛查文献,由2名研究员提取资料并进行质量评价.采用RevMan 5.1软件进行Meta分析,并进行敏感性检验,采用漏斗图分析纳入文献发表偏倚.结果:共纳入7项研究、29879例患者,其中接受新型口服抗凝剂治疗14943例,接受华法林治疗14936例.与华法林比较,应用新型口服抗凝剂治疗VTE时复发性VTE发生率[优势比(odds ratio,OR)=0.94,95％可信区间(confidence interval,CI)=0.81～1.11,P=0.47]、血栓栓塞相关死亡/致命PTE发生率(OR=1.00,95％CI=0.63～1.60,P=0.99)、DVT发生率(OR=0.88,95％CI=0.72～1.09,P=0.24)、非致命PTE发生率(OR=1.03,95％CI=0.82～1.30,P=0.81)及全因病死率(OR=0.92,95％CI=0.76～1.12,P=0.42)差异均无统计学意义;但新型口服抗凝剂治疗VTE时大出血发生率较华法林治疗明显降低(OR=0.61,95％CI=0.50～0.75,P<0.00001),临床相关出血发生率也较华法林治疗明显降低(OR=0.67,95％CI=0.53～0.85,P=0.001).分别采用固定效应模型与随机效应模型分析时合并效应量无差异.7项研究的效应点大致呈以合并效应量为中心、大体对称分布的倒漏斗型,但研究数量偏少,不能完全排除文献发表偏倚.结论:新型口服抗凝剂与华法林治疗VTE的有效性无明显差异,但在安全性方面,新型口服抗凝剂略占优势.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈明祺	南京中医药大学附属医院重症医学科	23	135	8.0	10.0
2	庄燕	南京中医药大学附属医院重症医学科	8	12	1.0	3.0
3	戴林峰	南京中医药大学附属医院重症医学科	11	35	3.0	5.0
4	张海东	南京中医药大学附属医院重症医学科	7	29	3.0	5.0
5	常宁	南京中医药大学附属医院重症医学科	3	12	1.0	3.0