可溶性fms样酪氨酸激酶-1荧光免疫层析法检测的临床性能评估

• 作者: CHU Wenwen LU Yihong WEI Yu WU Yuanyuan ZHANG Lili ZHANG Wanying 付娟娟 傅柳陶 周强 张妤 管世鹤 苏倩 范懿隽 黄才敏
• 来源期刊: 国际检验医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 可溶性fms样酪氨酸激酶-1 荧光免疫层析法 子痫前期
• 年，卷（期）: 2019,（18）
• 所属期刊栏目: 论著·临床研究
• 页码范围: 2230-2233
• 页数: 4页
• 分类号: R446.11
• 字数: 3837字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-4130.2019.18.014

摘要

目的 评估荧光免疫层析法的可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)检测试剂盒的临床性能.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP6-A、EP7-A、EP15-A文件对试剂盒的精密度 、线性 、方法学比对等临床性能进行评估.结果 试剂盒的高浓度和低浓度样本的变异系数(CV)分别为3.63％和5.92％;线性为40～85000 pg/mL;与电化学发光法试剂盒对比结果显示,相关性r为0.985,总体符合率为96.71％.结论 荧光免疫层析法的sFlt-1检测试剂盒的精密度 、线性 、方法学比对等临床性能评价较好,满足临床应用的需求.