亲水作用液相色谱法测定注射液中泰地罗新含量

• 作者: 刘敏 吴家鑫 宋敏 尚飞 张传良 梁景乐 齐鹏
• 来源期刊: 现代化工
• 学科: 化学
• 关键词: 亲水作用色谱 泰地罗新 定量检测
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 分析与测试
• 页码范围: 231-234
• 页数: 4页
• 分类号: O652.1
• 字数: 3311字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16606/j.cnki.issn 0253-4320.2019.02.052

摘要

采用XBridge-BEH Amide(150 mm×4.6 mm.5μm)亲水作用色谱柱,建立了泰地罗新的检测方法.确定了检测波长,考察了流动相pH、流动相盐体系、流动相洗脱方式对保留时间、对称因子和理论塔板数的影响.结果表明,采用亲水作用色谱柱分离,以乙腈(含10 mmol/L甲酸铵、0.125％甲酸、5％水)-0.125％甲酸水溶液(含10 mmol/L甲酸铵)为流动相梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为30℃,紫外检测波长为280 nm,在此条件下泰地罗新可以获得良好的分离效果.泰地罗新药物质量浓度与峰面积在6.25～100 μg/mL范围内线性关系良好,相关系数R=0.999 9,检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.14 μg/mL,批内添加回收率在97.8％～ 102.1％之间,批内变异系数为1.69％～ 3.12％;批间添加回收率在96.9％～104.3％之间,批间变异系数为3.39％ ～4.05％.该方法能够快速、准确地检测泰地罗新含量,且成本低廉,可应用于药物生产中泰地罗新的质量控制.