ABI Quantistudio Dx实时定量PCR仪HBV-DNA检测的性能验证

• 作者: 张艳辉 李鹏飞 高峰
• 来源期刊: 武警医学
• 学科: 医学
• 关键词: 性能验证 实时荧光定量PCR 乙型肝炎病毒DNA定量
• 年，卷（期）: 2019,（2）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 109-112
• 页数: 4页
• 分类号: R446.9
• 字数: 3128字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-3594.2019.02.006

摘要

目的 验证ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪HBV-DNA检测系统的性能.方法 参考GB/T 22576-2008和CNAS-CL36相关文件, ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪检测患者标本、质控品及卫生部临检中心室间参考物质.从以下几个方面进行性能验证:精密度、正确度、线性范围、检出限等.结果 ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR仪HBV-DNA检测系统的批内精密度 (批内CV) 分别为2. 09％ (低浓度) 、1. 3％ (高浓度);批间精密度 (批间CV) 分别为3. 92％ (低浓度) 、2. 88％ (高浓度);准确度评估以参加能力验证/室间质评的项目来判断, 项目PT成绩为100％, 通过;系统最低检出限为50 U/ml;线性范围验证结果显示, 线性回归方程为Y=1. 0001X, R2=0. 9976.线性范围为1. 00×102～1. 00×108U/ml.结论 ABI Quantistudio Dx实时荧光定量PCR系统检测HBV-DNA性能良好, 满足临床检测需要.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	高峰	南京中医药大学附属医院检验科	22	81	5.0	8.0
2	李鹏飞	南京中医药大学附属医院检验科	6	22	3.0	4.0
3	张艳辉	武警江苏总队医院检验科	3	8	1.0	2.0