基于中医学“治未病”理论研究密骨颗粒治疗骨量减少的多中心临床试验

• 作者: 叶洁 夏烨 方娅贝 施杞 梅一南 沈琪幸 王国栋 王拥军 王生宝 王轶 范春兰 莫文 董毅 许金海 闵鸿祥 马传凤
• 来源期刊: 世界科学技术-中医药现代化
• 学科: 医学
• 关键词: 骨量减少 健腰密骨颗粒 实用性随机对照 临床研究
• 年，卷（期）: 2019,（11）
• 所属期刊栏目: 中药研究
• 页码范围: 2436-2442
• 页数: 7页
• 分类号: R2-031
• 字数: 6085字
• 语种: 中文
• DOI: 10.11842/wst.20180530001

摘要

目的 探讨密骨颗粒治疗骨量减少的有效性及临床应用的安全性.方法 采用实用性随机对照方法,将6家分中心分为试验组和对照组,试验组给予密骨颗粒,对照组给予钙尔奇D,疗程为12个月,治疗前、治疗后6、12月时行骨代谢、骨密度、血常规、肝肾功能等检查,并记录VAS与SF-36评分,观察患者的不良反应.结果 ①两组患者腰椎BMD值治疗前后无变化;试验组髋部BMD在治疗12月时优于对照组(P＜0.05).②两组患者骨代谢比较,PTH、β-CTX、BGP、S-Ca与治疗前比较均有上升(P＜0.05),组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);25-羟维生素D(25-Hydroxyvitamin D,25-OH-D)治疗6、12月均有下降(P＜0.05);PINP试验组无变化,对照组在治疗后6、12月均有下降(P＜0.05);ALP两组治疗前后均无变化(P＞0.05);试验组S-P在治疗后12月时升高(P＜0.05),对照组无明显变化(P＞0.05).③两组患者治疗后6、9、12月腰痛VAS评分均下降(P＜0.05),组间比较差异均无统计学意义(P＞0.05).试验组在治疗9、12月后患者的SF-36PCS及MCS功能评分高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);④两组均未出现严重不良反应.结论 密骨颗粒可以增加髋骨骨量,减少骨量丢失,降低患者躯体疼痛,提高患者的生活质量,并且有较好的安全性.