舒洛地特原料药安全性检查法研究

• 作者: 张娟 李水仙 祝清芬 魏霞
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 舒洛地特 原料药 过敏反应 降压物质 异常毒性 安全性检查
• 年，卷（期）: 2019,（14）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 22-25
• 页数: 4页
• 分类号: R965.3|R972
• 字数: 3875字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2019.14.008

摘要

目的 探讨舒洛地特原料药的安全性.方法 按2015年版《中国药典(四部)》通则方法及要求,对舒洛地特原料药过敏反应、降压物质和异常毒性检查法进行研究.结果 舒洛地特原料药的过敏反应检查限值为500 LSU/kg,降压物质检查限值为50 LSU/kg,异常毒性检查限值为2000 LSU/kg.结论 该研究为制订舒洛地特质量标准提供了依据.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张娟		14	28	4.0	4.0
2	祝清芬		48	141	6.0	10.0
3	魏霞		26	97	5.0	9.0
4	李水仙		3	2	1.0	1.0