丹参总酚酸滴丸的制备及质量评价

• 作者: 何银舟 嵇晶 潘旻 程建明 胡正明
• 来源期刊: 中成药
• 学科: 医学
• 关键词: 丹参总酚酸 滴丸 制备 丹酚酸B 迷迭香酸 单因素试验 HPLC TLC
• 年，卷（期）: 2019,（10）
• 所属期刊栏目: 质量
• 页码范围: 2319-2323
• 页数: 5页
• 分类号: R944
• 字数: 4333字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-1528.2019.10.007

摘要

目的 制备丹参总酚酸滴丸,并对其进行质量评价.方法 以外观、成型性为评价指标,单因素试验考察冷却剂种类、基质配比、药物与基质配比、滴距、滴速、料温对制备工艺的影响.然后,HPLC法测定丹酚酸B、迷迭香酸含有量,TLC法定性鉴别,药典法检测重量差异限度、溶散时限.结果 最佳条件为冷却剂二甲基硅油,基质配比3∶1,药物与基质配比1∶5,滴距6 cm,滴速60滴/min,料温65℃,所得滴丸圆整均一,无拖尾和粘连.丹酚酸B、迷迭香酸分别在19.01 ～ 190.12 μg/mL (R2 =0.999 6)、1.49～ 14.90μg/mL (R2 =0.999 8)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为97.92％、96.58％,RSD分别为2.45％、1.64％;TLC斑点清晰,重复性好;重量差异限度、溶散时限符合药典要求.结论 该方法合理、可行、稳定,可用于制备丹参总酚酸滴丸.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程建明		76	325	8.0	15.0
2	嵇晶		10	18	2.0	4.0
3	潘旻		4	5	1.0	2.0
4	何银舟		1	1	1.0	1.0
5	胡正明		2	3	1.0	1.0