摘要:
目的 系统评价拉科酰胺添加治疗成人局灶性癫痫的有效性和安全性.方法 计算机检索PubMed、CENTRAL数据库,在线检索ClinicalTrials.gov网站,查找拉科酰胺添加治疗成人局灶性癫痫的随机对照试验,检索时限均为建库至2018年2月.由两位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用Stata13.0软件进行Meta分析.结果 最终纳入4篇RCT,共1856例病人.Meta分析结果显示:与安慰剂相比,拉科酰胺添加治疗局灶性癫痫有效率更高[RR=1.85,95%CI(1.62,2.10),P<0.001],但不良反应率[RR=1.13,95%CI(1.01,1.26),P=0.031]、不良反应停药率[RR=2.51,95%CI(1.56,4.04),P<0.001]、严重不良反应发生率[RR=1.72,95%CI(1.17,2.51),P=0.005]也更高.拉科酰胺200 mg/d的疗效优于安慰剂,安全性与耐受性相似;拉科酰胺400 mg/d的疗效优于200 mg/d,安全性及耐受性稍差;拉科酰胺600 mg/d的疗效与400 mg/d相似,安全性及耐受性更差.与安慰剂相比,拉科酰胺相关的不良反应有视物模糊、复视、共济失调、呕吐、眩晕、头晕、恶心、疲劳、嗜睡和头痛.结论 现有证据表明,拉科酰胺添加治疗成人局灶性癫痫疗效优于安慰剂,但安全性及耐受性不如安慰剂,有效性及安全性与剂量有关,拉科酰胺400 mg/d可能是疗效和安全性最佳权衡.受纳入研究数量及质量限制,上述结论尚需更多高质量、大样本的研究予以验证.