溴吡斯的明缓释微丸的质量控制研究

• 作者: 常艳波 张旭 张燕 杨恒博 高秀容
• 来源期刊: 中国药师
• 学科: 工学
• 关键词: 溴吡斯的明缓释微丸 有关物质 含量测定 释放度
• 年，卷（期）: 2019,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 469-473
• 页数: 5页
• 分类号: TQ460.7+2
• 字数: 6046字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1008-049X.2019.03.019

摘要

目的:建立溴吡斯的明缓释微丸含量测定、有关物质及释放度检查方法.方法:采用HPLC法进行有关物质检查和含量测定,色谱柱为艾杰尔C18(250 mm×4.6 mm;5μm),流动相为0.1％庚烷磺酸钠溶液(含0.5％三乙胺,磷酸调节pH至3.0)-乙腈,流速1.0 ml·min-1,检验波长269 nm,柱温35℃,进样量20μl.释放度检查采用桨法,以水为介质,转速50 r·min-1,在0.5,1,2,3,4,6,8,10,12 h取样,用UV法在269 nm波长处测定吸光度,计算释放度.结果:有关物质采用梯度洗脱,溴吡斯的明主峰与杂质A、杂质B及其他杂质能有效分离,样品中杂质A与杂质B均不大于0.2％,总杂质不大于0.5％;含量测定采用等度洗脱,样品含量测定结果为(240.5±0.16)mg·g-1;缓释微丸在5种介质中释放曲线一致,样品在12 h内累计释放度均大于80％.结论:建立的有关物质检查方法专属性强、灵敏度高,含量测定及释放度测定方法重复性、准确度好,可用于溴吡斯的明缓释微丸的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张燕	成都医学院药学院	11	151	4.0	11.0
2	高秀容	成都医学院药学院	8	5	1.0	2.0
3	杨恒博	成都医学院药学院	3	5	1.0	2.0
4	张旭	成都医学院药学院	4	6	2.0	2.0
5	常艳波		5	1	1.0	1.0