HPLC法测定苯唑嗪胶囊中主成分及有关物质的含量

• 作者: 刘卫 张炜煜 张英华 王清 陈人萍 高佳
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 苯唑嗪胶囊 高效液相色谱法 含量测定 有关物质
• 年，卷（期）: 2019,（19）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 2613-2617
• 页数: 5页
• 分类号: R927.2
• 字数: 4151字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2019.19.05

摘要

目的:建立测定苯唑嗪胶囊中主成分及有关物质含量的方法.方法:采用高效液相色谱法测定主成分含量,采用主成分自身对照法计算有关物质(已知杂质1、已知杂质2、总杂质)的含量.色谱柱为Inertsil ODS-2 C18,流动相为乙腈-水(55:45,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为223 nm,柱温为25℃,进样量为20μL.结果:苯唑嗪主成分与杂质分离度良好,苯唑嗪检测质量浓度线性范围为20.04～60.12μg/mL(r=1.0000);精密度、稳定性(24 h)、重复性试验的RSD均≤0.5％(n=6);平均回收率为97.50％(RSD=0.36％,n=3);苯唑嗪的检测限和定量限分别为0.91、3.04 ng.在3批样品中,苯唑嗪、已知杂质1、已知杂质2、总杂质含量的平均值分别为106.68％、0.0021％、0.0440％、0.0462％.结论:建立的苯唑嗪胶囊中主成分及有关物质的含量测定方法简便、专属性强、灵敏度高,结果准确,适用于苯唑嗪胶囊的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张炜煜	长春中医药大学药学院	94	225	7.0	11.0
2	王清	吉林省中医药科学院中医药基础所	30	139	8.0	10.0
3	陈人萍	吉林省中医药科学院中医药基础所	12	18	3.0	3.0
4	刘卫	吉林省中医药科学院中医药基础所	8	21	2.0	4.0
5	张英华	长春中医药大学药学院	5	18	2.0	4.0
6	高佳	吉林省中医药科学院中医药基础所	2	0	0.0	0.0