某院 GCP 试验药房的建立

• 作者: 马泽彬 闫欣 许大庆
• 来源期刊: 自我保健
• 关键词: 临床试验 试验药房 设施建立
• 年，卷（期）: 2019,（14）
• 所属期刊栏目: 经验分享
• 页码范围: 244
• 页数: 1页
• 语种: 中文

摘要

目的：介绍我院试验药房的建设模式，保证临床试验进行过程中质量管理规范、结果安全可靠。方法：：：：根据《药物临床试验质量管理规 范》（GCP）的要求并结合我院实际情况建立试验药房。结果：：：：我院试验药房的建设具有可操作性，符合法律法规的要求和医院的实际情况。结论：：：： 通过对试验药房的硬件、软件、人员的配备，对促进我院合理的开展临床试验工作提供强有力保障。