新药临床试验中GCP实施的问题与对策

• 作者: 向楠 赵映前 邓阿黎
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: GCP 临床试验 伦理学 研究者 申办者
• 年，卷（期）: 2004,（10）
• 所属期刊栏目: 设计·统计·方法
• 页码范围: 1197-1200
• 页数: 4页
• 分类号: R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-2501.2004.10.029

摘要

现阶段"药品临床试验管理规范"(GCP)的实施中存在诸多问题,笔者通过对新版GCP的学习,分析目前临床研究中存在的问题,并探讨相应的对策.且响应国际新形势下对GCP的要求,深切感受到现阶段我国药品临床研究中实施GCP的必要性和重要性.