缬沙坦胶囊的溶出度方法学研究

• 作者: 刘秀敏
• 来源期刊: 中国保健营养
• 关键词: 缬沙坦 溶出度 方法学
• 年，卷（期）: 2019,（16）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 55
• 页数: 1页
• 字数: 2691字
• 语种: 中文

摘要

目的:本文对缬沙坦胶囊的溶出度方法学进行研究.方法:依照2015年版中国药典第二部缬沙坦胶囊"溶出度"项下的规定,考察市售制剂在不同溶出介质中的溶出度.分别以pH6.8磷酸盐缓冲液、pH4.5醋酸盐缓冲液、水、0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,转速为100 rpm,参照溶出度测定法第一法,依法操作,测定市售制剂(诺华公司)和自制制剂在不同溶出介质中的溶出度,同时采用f2相似因子法考察相似性,以评价自制缬沙坦胶囊的质量.结果:缬沙坦在2～32μg/ml浓度范围内线性关系良好,精密度试验RSD为0.24％,回收率试验平均回收率为99.87％,RSD％为0.90％.在pH6.8磷酸盐缓冲溶、pH4.5醋酸盐缓冲液、水、0.1 mol/L盐酸溶液中f2值分别为81,69,75,70.结论:该溶出度方法科学准确、简单易行.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘秀敏	河南护理职业学院药学检验系	15	4	1.0	1.0