某院10种口服慢病用药原研药与仿制药药品说明书的统计分析

• 作者: 钟悦华
• 来源期刊: 临床医药文献电子杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 慢病用药 药品说明书 原研药 仿制药 一致性评价
• 年，卷（期）: 2019,（12）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 26-28,30
• 页数: 4页
• 分类号: R9
• 字数: 4333字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3877/j.issn.2095-8242.2019.12.015

摘要

目的 为了促进医疗机构药品说明书合理使用,进一步完善药品说明书,分析比较了进口原研药和国产仿制药慢病用药药品说明书.方法 列表对20份原研药和仿制药说明书进行对比分析,对比了药品日均费用.结果 结果显示,20份药品说明书中,存在适应症范围不一致,用法用量不详细,不良反应模糊不清,禁忌症范围不同,药物相互作用描述简单,特殊人群用药描述不一致,药代动力学不完整,贮藏条件温度缺失,有效期不一致等问题.结论 仿制药说明书质量有待提高,说明书修订有待重视和加强.建议相关部门规范药品说明书管理,补充完善说明书内容.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	钟悦华		5	7	2.0	2.0