某院2014年在用药品说明书与非处方药说明书范本对比分析

• 作者: 孙旭 涂星 熊芬 苏芬丽
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 药品说明书 非处方药 说明书范本 差异
• 年，卷（期）: 2015,（28）
• 所属期刊栏目: 药师之友
• 页码范围: 4024-4026
• 页数: 3页
• 分类号: R95
• 字数: 3233字
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2015.28.43

摘要

目的：分析某院在用药品说明书与非处方药（OTC）说明书范本之间的差异，为加强说明书管理、减少临床用药的安全隐患提供参考。方法：将2014年某院1324个在用药品与国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站的OTC目录进行匹对。对属于OTC目录内的品种，比较其说明书与OTC说明书范本的差异，根据差异可能带来的用药风险程度可将其分为“可忽略”“一般”“重要”和“警惕”4个层次进行分析。结果：有244个在用品种属于OTC，其中32.38％的说明书与OTC说明书范本存在差异；差异可忽略、一般、重要和警惕4个风险层次比例分别为29.11％、34.18％、7.59％、29.11％。在重要风险层次中，“药物适应证限制”差异所占比例最大，为50.00％；在警惕风险层次中，“特殊疾病是否禁用”和“妊娠妇女是否禁用”差异分别占43.48％和39.13％。结论：说明书之间存在着重要用药信息缺失或不一致甚至表述相悖等问题。医院和各级管理部门需加强说明书规范化管理，保障临床安全、合理用药。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	熊芬	广州中医药大学第一附属医院药学部	42	200	8.0	12.0
2	涂星	广州中医药大学第一附属医院药学部	25	194	9.0	13.0
3	苏芬丽	广州中医药大学第一附属医院药学部	27	139	6.0	10.0
4	孙旭	广州中医药大学第一附属医院药学部	7	29	3.0	5.0