处方药说明书六个项目的撰写要点和注意事项

• 作者: 萧惠来
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 药品说明书 处方药 撰写 注意事项
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 综述与讲座
• 页码范围: 1437-1440
• 分类号: R969
• 语种: 中文

摘要

本文根据我国有关说明书规定和指导原则并参考美国FDA相应要求,编写了化学药品处方药说明书[警示语]、[适应症]、[用法用量]、[不良反应]、[药物过量]和[药理毒理]六个项目撰写时,应考虑的主要内容.同时针对目前说明书样稿存在的问题,提出了撰写注意事项.希望有助于提高说明书起草工作质量和效率,也对阅读和监管说明书有裨益.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	萧惠来		72	173	6.0	10.0