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FDA处方药说明书要求三则
FDA处方药说明书要求三则
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摘要：
本文简要介绍FDA对处方药说明书要点和目录的要求以及对抗高血压药适应症有关心血管最终疗效描述的要求,并列举实例.希望对我国说明书的管理和撰写有所启迪.
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非处方药
说明书
规范性
FDA对处方药说明书中药物不良反应部分的要求
处方药说明书
不良反应
指导原则
180份口服化学处方药说明书调查分析
药品说明书
调查分析
问题
内容分析
关键词云
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2019(2)
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研究主题发展历程
节点文献
处方药
说明书
要点
目录
抗高血压药
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国临床药理学杂志
主办单位：
中国药学会
出版周期：
半月刊
ISSN：
1001-6821
CN：
11-2220/R
开本：
大16开
出版地：
北京市海淀区学院路38号
邮发代号：
82-142
创刊时间：
1985
语种：
chi
出版文献量（篇）
8140
总下载数（次）
20
总被引数（次）
55066
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