IEC?61010-2-101《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》国际标准简析

• 作者: 李妍达
• 来源期刊: 医疗装备
• 学科: 医学
• 关键词: 安全要求 体外诊断 医用设备 使用说明
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 监管与检测
• 页码范围: 35-36
• 页数: 2页
• 分类号: R197.39
• 字数: 2772字
• 语种: 中文

摘要

IEC 61010-2-101适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的 ,包括自测IVD医用目的的设备.为了更好地理解和使用IEC 61010-2-101:2015国际标准,本研究介绍了该标准的背景,以及2015版与2002版在技术要求上的主要变化.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李妍达		6	3	1.0	1.0