药品不良反应报告质量体系的建立对报告质量的影响

• 作者: 周志 童欢 胡光煦
• 来源期刊: 药物流行病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药品不良反应 报告 质量 药师 审核
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 药物警戒与安全用药
• 页码范围: 121-123,128
• 页数: 4页
• 分类号: R951
• 语种: 中文

摘要

目的:了解我院7年来药品不良反应(ADR)报告质量状况,评价ADR报告质量控制体系建立对提高我院ADR报告质量的效果.方法:建立ADR报告质量控制体系,药师参与ADR审核,完善监测流程,制定ADR报告填报质量审核和评分标准.分别比较2012～2015年和2016～2018年上报的ADR报告的质量评分.结果:ADR质量控制体系建立后,ADR报告无论数量、质量评分,以及新的、严重的ADR报告比例均有显著提高.ADR报告质量评分由(80.65±10.14)上升至(90.64±5.05),差异有统计学意义(P＜0.05).ADR报告的规范性评分中报告类型、通用名称、生产批号、时限、关联性评价以及附加分等项目,完整性评分中原患疾病名称、用药情况、ADR发生时间、干预ADR时间、终结时间、出现ADR症状、出现ADR体征、辅助检查、治疗措施、治疗后效果、其他项目缺项等项目评分均较建立前有显著增加(P＜0.05).结论:ADR质量控制体系建立后,药师参与ADR报告审核,提高了ADR报告质量,为ADR分析评价提供了可靠的资料.