高效液相色谱法测定硼替佐米中异戊醛含量

• 作者: 刘霞 张德广 李贞 王启帅
• 来源期刊: 中国药剂学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 硼替佐米 异戊醛 高效液相色谱 衍生化
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 页码范围: 244-249
• 页数: 6页
• 分类号: R94

摘要

目的建立高效液相色谱法测定硼替佐米原料药中异戊醛含量。方法硼替佐米中的异戊醛用2,4-二硝基苯肼衍生化,采用Waters symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(体积分数0.1%甲酸)-水(体积分数0.1%甲酸)为流动相进行线性梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,检测波长为364 nm,柱温为30℃。结果异戊醛质量浓度在0.015~2.998 mg·L^-1内与峰面积呈良好线性关系(r=1.0000),平均回收率为101.1%,RSD为1.4%。结论该方法准确灵敏、线性范围宽,可以用于稳定性过程中潜在基因毒性杂质异戊醛的评估。