抗癌新药审批依据存在瑕疵为保证患者的切身利益亟待提高审批标准

• 作者: Agnes Vitry Barbara Mintzes 张欢(译) 张越伦(校)
• 来源期刊: 英国医学杂志中文版
• 学科: 经济
• 关键词: 审批标准 商业利益 公共健康 新药临床试验 医学领域 抗癌新药 抗癌药物 不确定性
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 页码范围: 61-63
• 页数: 3页
• 分类号: F42

摘要

抗癌药物的昂贵加之快速的市场审批,使其在医学领域一直处于商业利益和公共健康利益的紧张博弈当中。快速的市场审批是为了尽快给予患者拯救生命的照护,应对那些当前治疗手段无效的罕见癌种或威胁生命的疾病。然而,加速市场审批是有代价的。多项研究指出审批所依据的患者获益证据有限,也具有不确定性。在欧洲地区,2009—2013年,仅有26%的抗癌新药临床试验和审批将总体生存作为主要结局指标。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张欢(译)	英国伦敦卫生与热带病学院流行病学系	1	0	0.0	0.0
2	张越伦(校)		1	0	0.0	0.0