基于美国FDA不良事件报告系统数据库的利巴韦林和干扰素α风险信号挖掘

• 作者: 孙树森 蒙龙 贾运涛 邱峰 黄靓
• 来源期刊: 药物不良反应杂志
• 关键词: 冠状病毒感染 利巴韦林 干扰素α 药物副反应报告系统 数据挖掘
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 188-193
• 页数: 6页
• 语种: 中文
• DOI: 10.3760/cma.j.cn114015-20200305-00221

摘要

目的 对利巴韦林和干扰素α的不良事件(AE)进行数据挖掘,为鉴别应用这两种药物治疗新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)过程中出现的临床症状/体征和实验室检查异常是药物引起还是疾病本身所致提供依据. 方法 根据文献及《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第五版)》中提到的新冠肺炎症状/体征及实验室检查异常结果选出本研究关注的AE.收集2004年1月1日至2019年12月31日美国FDA不良事件报告系统(FAERS)相关数据,采用报告比值比(ROR)法对利巴韦林和干扰素α进行数据挖掘. 结果 设定时段内FAERS数据库共收到7 582463份药物相关的有效AE报告,其中利巴韦林31 775份,干扰素α2 345份.分析结果显示,在呼吸系统、胸及纵隔疾病中可能与利巴韦林具有相关性的AE有鼻充血、咳嗽、喉疼痛、咽部水肿、咳痰和呼吸困难,可能与干扰素α具有相关性的AE有喉疼痛和咯血;在其他系统器官分类中可能与利巴韦林和干扰素α均具有相关性的AE包括发热、寒冷感、疲乏、恶心、呕吐、腹泻、头痛、关节痛、肌痛和皮疹.在实验室检查异常AE中,与利巴韦林相关的有白细胞计数降低、血小板计数降低、天冬氨酸转氨酶升高和丙氨酸转氨酶升高;与干扰素α相关的有白细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低、天冬氨酸转氨酶升高和丙氨酸转氨酶升高. 结论 利巴韦林和干扰素α相关AE中一部分与新冠肺炎的临床表现和实验室检查异常结果相似,临床实践中应当注意鉴别.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱峰	重庆医科大学附属第一医院药学部	105	393	9.0	14.0
2	孙树森	美国西新英格兰大学药学院	17	64	4.0	7.0
3	蒙龙	重庆医科大学附属第一医院药学部	16	126	6.0	11.0
4	黄靓	重庆医科大学附属第一医院呼吸与危重症医学科	2	0	0.0	0.0