药物Ⅰ期临床研究病房管理探讨

• 作者: 农慧亮 刘曦 梁杏梅 钟慧
• 来源期刊: 广东药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 药物 Ⅰ期临床试验 管理
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 药事管理与医院药学
• 页码范围: 403-407
• 页数: 5页
• 分类号: R954
• 字数: 5427字
• 语种: 中文
• DOI: 10.16809/j.cnki.2096-3653.2019112906

摘要

药物Ⅰ期临床试验是新药人体应用的关键环节,对考察新药的有效性和安全性具有重要的指导意义.药物Ⅰ期临床试验病房是开展Ⅰ期临床试验的重要场所,其管理是否规范将直接影响到药物临床试验的质量.因此,规范Ⅰ期临床试验病房管理,有利于提升研究团队工作效率,提升药物临床试验质量,降低试验风险.本文总结本研究中心Ⅰ期临床研究病房的管理及在临床试验实施过程中发现的问题,对Ⅰ期临床研究的团队管理、受试者管理、试验药品管理等各个环节的进行探讨.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	梁杏梅	广西卫生职业技术学院药学系	8	4	1.0	2.0