气相色谱法检测泊洛沙姆188中环氧化物杂质

• 作者: 何东升 孙会敏 段梦茹 涂家生 熊晔蓉
• 来源期刊: 药学研究
• 学科: 医学
• 关键词: 泊洛沙姆188 顶空气相色谱法 环氧乙烷 环氧丙烷 1,4-二氧六环
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 331-335,340
• 页数: 6页
• 分类号: R927.11
• 字数: 5312字
• 语种: 中文
• DOI: 10.13506/j.cnki.jpr.2020.06.005

摘要

目的 利用气相色谱法建立泊洛沙姆188中环氧乙烷、环氧丙烷及1,4-二氧六环的含量检查方法 .方法 以超纯水作为溶剂,采用顶空气相色谱法检测泊洛沙姆188中环氧乙烷、环氧丙烷及1,4-二氧六环含量.结果 该方法 的系统适用性、专属性、线性、精密度和准确度均符合规定,9批泊洛沙姆样品中均未检出环氧乙烷,环氧丙烷及1,4-二氧六环.结论 该方法 简便、准确、可靠,可用于泊洛沙姆188中环氧乙烷、环氧丙烷及1,4-二氧六环含量检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	涂家生	中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心	101	523	12.0	17.0
2	孙会敏	中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室	62	260	7.0	15.0
3	熊晔蓉	中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心	17	22	3.0	4.0
4	何东升	中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心	4	2	1.0	1.0
5	段梦茹	中国药科大学药学院药用辅料及仿创药物研发评价中心	1	0	0.0	0.0