国内上市的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂致糖代谢异常的信号检测与评价

• 作者: 余行 吕飞 张明明 张杰 徐一丹 李燕 王怡鑫 郑莉
• 来源期刊: 肿瘤药学
• 学科: 医学
• 关键词: ADR信号检测 药物警戒 伊马替尼 达沙替尼 尼罗替尼 报告比值比法
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 355-358,372
• 页数: 5页
• 分类号: R979.1
• 字数: 3646字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.2095-1264.2020.03.17

摘要

目的 采用数据挖掘的方法检测国内上市的Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂伊马替尼、达沙替尼、尼罗替尼引起糖代谢异常的信号,以期为临床用药提供参考.方法 采用报告比值比(ROR)法对美国不良事件报告系统(FAERS)进行信号挖掘,检测伊马替尼、达沙替尼、尼罗替尼引起糖代谢异常的信号,并研究糖代谢异常与年龄、性别的关系.结果 纳入2010年第三季度至2016年第四季度的报告数据,检索到由伊马替尼、达沙替尼和尼罗替尼为首要药物引起的糖代谢异常的病例分别为572、306和514例,其ROR值分别为0.79(95％CI:0.722～0.857)、0.80(95％CI:0.708～0.896)和1.26(95％CI:1.149～1.382),结果表明仅尼罗替尼在使用中会增加糖代谢异常的风险(P<0.05),而伊马替尼和达沙替尼可减少糖代谢异常的风险(P<0.05).进一步根据年龄和性别进行亚组分析,伊马替尼、达沙替尼、尼罗替尼引起糖代谢异常的风险不同.结论 数据挖掘和ADR信号检测结果显示,Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂引起糖代谢异常的风险不同,其中,尼罗替尼在使用中与糖代谢增加的关联性肯定,临床上对于有糖尿病史或糖代谢异常的患者应谨慎使用或加强相关监测.