通过检测β-HCG评价贝克曼全自动化学发光免疫分析仪的主要性能

• 作者: 岳晏刚
• 来源期刊: 现代科学仪器
• 关键词: 全自动化学发光免疫分析仪 人绒毛膜促性腺激素β亚基 精密度 正确度 性能评价
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 分析测试技术和方法
• 页码范围: 68-71,85
• 页数: 5页
• 字数: 3516字
• 语种: 中文

摘要

目的:通过检测血清人绒毛膜促性腺激素β亚基(β-HCG),对贝克曼ACCESS 2全自动化学发光免疫分析仪(Beckman ACCESS 2 ACUI)的主要分析性能进行验证与评价.方法:根据美国临床实验室标准协会(CLSI)的相关EP文件,采用Beckman ACCESS 2 ACUI检测血清β-HCG,对本院Beckman ACCESS 2 ACUI的主要性能(精密度、正确度、线性范围、生物参考区间等指标)进行验证.结果:Beckman ACCESS 2 ACUI检测的批内精密度范围为0.99％～4.25％,均<1/4TEa.检测的批间精密度范围为1.27％～5.39％,均<1/3TEa.检测10个编号室间质评样本的正确度偏倚分别为-8.52％,5.39％,-8.17％,-6.01％,6.15％,5.11％-4.02％,4.54％,-11.68％和-6.18％,均<1/2TEa.线性范围验证的回归直线方程Y=0.9965x+75.3870,R2=0.9993,相关性良好.参考区间验证结果显示40例样本检测β-HCG结果均小于5.0mIU/mL,符合β-HCG试剂盒提供参考区间(<5.0mIU/mL)的要求.结论:本院Beckman ACCESS 2 ACUI检测的精密度、正确度、线性范围、生物参考区间均符合行业标准要求,可将该检测系统用于本实验室的常规检测,为本院临床诊断提供准确可靠的检测结果.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	岳晏刚		3	3	1.0	1.0