119份临床常用中成药说明书内容调查分析

• 作者: 陈波 刘兆华 贺琳贻
• 来源期刊: 山西中医药大学学报
• 关键词: 中成药 说明书 安全用药
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 临床研究与经验|Clinic Research and Experience
• 页码范围: 430-432
• 页数: 3页
• 分类号: R285
• 语种: 中文
• DOI: 10.19763/j.cnki.2096-7403.2020.06.12

摘要

目的:调查分析衡阳市中医医院中成药说明书各项标注情况,为药品生产企业修订中成药说明书提供参考和数据.方法:收集2018年临床经常使用的中成药说明书119份,根据国家食品药品监督管理局相关规定对收集的中成药说明书进行分析,统计说明书中功能主治、用法用量等项标注情况.结果:119份临床常用中成药说明书中,功能主治标注度100％,包括仅借助中医术语标注38份(31.93％)、仅借助西医术语标注4份(3.36％)、借助中西医术语结合标注77份(64.71％);用法用量标注度100％,但注明服用时间的只有13份,占10.9％;特殊人群用药描述存在缺项,孕妇及哺乳期妇女用药未描述的有39份(32.77％),儿童用药未描述的有65份(54.62％),老年用药未描述的有90份(75.63％).结论:中成药说明书存在缺项和其他不合理之处,应及时修订并不断完善中成药说明书,为患者提供科学的用药依据,保障患者安全用药.