盐酸普拉克索片的处方工艺与质量控制

• 作者: 孟晨晨 李蒙蒙 程铁峰 高威风 魏惠
• 来源期刊: 河南大学学报（医学版）
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸普拉克索片 高效液相色谱法 含量均匀度 溶出度
• 年，卷（期）: 2020,（1）
• 所属期刊栏目: 药学研究
• 页码范围: 4-7
• 页数: 4页
• 分类号: R943
• 字数: 2832字
• 语种: 中文

摘要

[目的]研究盐酸普拉克索片的处方和制备工艺,建立高效液相色谱法,测定两种不同方法制备的盐酸普拉克索片含量均匀度及溶出度.[方法]通过等量递加法和溶剂分散法制备盐酸普拉克索片.采用高效液相色谱法测定盐酸普拉克索含量,色谱柱:Agilent SB-C18 (4.6×150mm,5μm),流动相:三氟乙酸-三乙胺缓冲液(每1L中含三氟乙酸0.9mL、三乙胺0.5 mL)∶乙腈(94∶6),流速:1 mL/min,柱温:30℃,检测波长:264 nm.[结果]两种方法制备的盐酸普拉克索片外观均完整光洁,且含量均匀度均符合中国药典规定.[结论]从平均含量、标准差及含量均匀度来分析比较,等量递加法相较于溶剂分散法优越.建立的高效液相色谱方法重复性好、稳定性高,且保留时间较短,可用于快速检测盐酸普拉克索的含量均匀度和溶出度,进行有效的质量控制.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程铁峰	河南大学药学院	21	132	7.0	11.0
2	李蒙蒙	河南大学药学院	10	51	2.0	7.0
3	孟晨晨	河南大学药学院	1	0	0.0	0.0
4	高威风	河南大学药学院	1	0	0.0	0.0
5	魏惠	河南大学药学院	1	0	0.0	0.0