中药注射剂超敏反应评价和风险控制相关问题的思考

• 作者: 梁爱华 易艳
• 来源期刊: 药学进展
• 关键词: 中药注射剂 超敏反应 类过敏反应 风险控制
• 年，卷（期）: 2020,（10）
• 所属期刊栏目: 药咖论坛|Insiders Forum
• 页码范围: 752-758
• 页数: 7页
• 分类号: R286
• 语种: 中文

摘要

中药注射剂安全性再评价工作有关文件自2009年发布至今十余年,落实工作推进缓慢,既有管理上的难度,也有方法学上的瓶颈问题未解决.笔者从中药注射剂的临床应用、不良反应特点入手,分析总结中药注射剂不良反应性质和评价方法等共同关注的问题,同时介绍笔者课题组围绕中药注射剂超敏反应特点、评价新方法及产品风险控制等相关问题开展的研究,旨在为中药注射剂安全性再评价的机构和企业提供参考.