高效液相色谱法测定清洁验证中残留物盐酸帕罗西汀的含量

• 作者: 李翠芬 王健松 聂微 黄冰娥
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 化学
• 关键词: 盐酸帕罗西汀 清洁验证 残留物 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2020,（2）
• 所属期刊栏目: 药物分析与检验
• 页码范围: 242-245
• 页数: 4页
• 分类号: R927|O657.7+2
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.02.015

摘要

目的 建立清洁验证中残留物盐酸帕罗西汀含量测定的高效液相色谱法.方法 色谱柱为phenomenex Kinetex C18(4.6 mm×75 mm,2.6μm),流动相为醋酸铵水溶液(取醋酸铵3.85 g,加水600 mL使溶解,加三乙胺10mL,用冰醋酸调节pH值至5.5)-乙腈(65:35),流速1.0 mL·min-,检测波长295 nm,进样体积30 μL,柱温25℃.结果 帕罗西汀在0.1～25 μg·mL-1与峰面积线性关系良好,加样回收率为101.9％～108.1％,擦拭取样回收率为74.8％和81.1％.结论 该方法专属性好、精密度和准确度高,可用于清洁验证中盐酸帕罗西汀残留物的快速定量分析.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王健松		18	25	3.0	4.0
2	李翠芬		4	4	1.0	2.0
3	聂微		2	0	0.0	0.0
4	黄冰娥		2	0	0.0	0.0