基于FDA数据库的电外科设备不良事件分析与对策

• 作者: 宋海峰 陆晓华
• 来源期刊: 中国医疗设备
• 学科: 医学
• 关键词: 高频电外科设备 不良事件 使用和管理 维护保养 设备检测
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 医院数字化管理
• 页码范围: 154-160
• 页数: 7页
• 分类号: R197.39
• 字数: 7996字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1674-1633.2020.05.036

摘要

目的 本文旨在通过分析近5年FDA公开数据库MAUDE中电外科的不良事件,归纳不良事件的原因,来探讨避免不良事件的对策.方法 将检索结果中标记为死亡的事件逐一阅读分类,将标记为伤害的事件和产品召回数据进行统计分类.结果 在死亡事件中占29.27％的是使用和管理问题,可以通过医疗单位加强管理、制造厂商加强培训降低发生概率;在死亡事件中占9.76％是设备故障问题,可以通过加强高频电外科设备维保检测降低发生概率.结论 医疗单位应当加强高频电外科设备维保检测管理,设备制造商应当加强使用者、使用单位的培训.