FDA不良事件报告情况概述

• 作者: 王海燕
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: CFSAN 不良事件报告 食品膳食补充剂
• 年，卷（期）: 2019,（9）
• 所属期刊栏目: 监管国际比较
• 页码范围: 70-92
• 页数: 23页
• 分类号: R951
• 字数: 15096字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2019.09.10

摘要

本文主要汇总公众和企业向FDA提交不良事件报告的途径、形式和报告中包含的基本信息,简要介绍食品安全与应用营养中心不良事件报告系统(CAERS),汇总并分析近年CAERS数据库中收录的不良事件和投诉的数据信息,重点介绍FDA食品安全与应用营养中心关于膳食补充剂、婴儿配方乳粉和医用食品这三类产品不良事件报告监管情况,为我国相关产品监管提供一定的参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王海燕		2	1	1.0	1.0