关于完善我国突发公共卫生事件中医疗器械应急审批机制的体会与思考

• 作者: 沈炜炯 王安婷 郭术廷
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 突发公共卫生事件 应急审批 医疗器械
• 年，卷（期）: 2020,（7）
• 所属期刊栏目: 监管科学研究
• 页码范围: 24-31
• 页数: 8页
• 分类号: R951
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.07.003

摘要

医疗器械应急审批制度是应对突发公共卫生事件的一项重要制度,在医用物资无法满足临床急需和大众需求的紧急情况下,通过开通应急审批通道,既能有效保障医疗器械的稳定供应,又能保障产品的安全有效使用.本文通过分析我国医疗器械应急审批政策,总结在本次应对新型冠状病毒肺炎疫情中医疗器械应急审批工作的经验和不足,提出进一步完善医疗器械应急审批工作的建议和对策,为有效开展重大公共卫生事件状态下的应急医用物资保障工作提供参考.