中药安全用药与风险防控的探索及实践——以何首乌为例的安全风险管理

• 作者: 宋海波 沈传勇
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 中药 不良反应 风险评价 风险管理 何首乌
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 监管科学研究
• 页码范围: 12-18
• 页数: 7页
• 分类号: R288
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.12.002

摘要

中药临床应用较广泛,安全性涉及多种复杂因素:既有成分复杂、毒性成分及毒性机制不明确的因素,不合理联合用药、超剂量、超疗程、辨证失误等使用因素,也涉及药材种植的污染残留、炮制不当等导致的质量缺陷.药品上市后研究的主要内容是严重不良反应风险,近年来文献报道涉及中药的严重不良反应主要是注射剂的过敏反应、口服中成药的药源性重要脏器损伤等.如何早期发现、科学评价、及时防控涉及中药的严重不良反应风险,成为中药风险评价与风险管理的关键内容.本文梳理了中药风险评价的主要内容,分析了中药的特点,并以何首乌为例,对中药风险的识别、评估、控制提出了意见建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	宋海波		26	231	8.0	14.0
2	沈传勇		4	9	2.0	3.0