我国非处方药上市工作程序的一般考虑

• 作者: 焦蒙 陈新
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 医学
• 关键词: 非处方药 上市 工作程序 非处方药适宜性审查 技术要求
• 年，卷（期）: 2020,（12）
• 所属期刊栏目: 监管科学研究
• 页码范围: 19-23
• 页数: 5页
• 分类号: R95
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1673-5390.2020.12.003

摘要

本文详细梳理了我国非处方药上市相关法律法规及工作程序,并研究对比了美国、欧洲和日本非处方药上市的工作程序.最后,为我国制定新法规框架下的非处方药上市工作程序提出了思考和建议.