激光散射法测定瑞舒伐他汀钙原料药的粒度分布

• 作者: 冯中 宋玉鹏 寻明金 王静
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 激光散射法 瑞舒伐他汀钙原料药 粒度
• 年，卷（期）: 2020,（3）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 474-476
• 页数: 3页
• 分类号: R94|R927
• 语种: 中文
• DOI: 10.7539/j.issn.1672-2981.2020.03.027

摘要

目的 建立激光散射法测定瑞舒伐他汀钙原料药的粒度分布.方法 采用Malvem Mastersizer 3000型激光粒度分析仪,HYDRO MV型湿法进样器,样品采用葵花油分散,样品折射率1.60,样品吸光度0.1,遮光度10％～20％,超声1 min,泵速2000 r·min-1,样品测量时间15s,样品测量2次.结果 3批样品的测定结果,d(0.1)、d(0.5)和d(0.9)分别为3.16、3.12、3.09 μm;17.2、17.8、17.1 μm;80.1、79.4、79.2 μm;3批样品d(0.5)值的RSD均小于3％,d(0.1)和d(0.9)值的RSD均小于5％.结论 本法简便、准确、可靠,可用于瑞舒伐他汀钙原料药粒度分布的测定.