我国治疗新冠肺炎药物临床研究现状浅析

• 作者: 崔一民 张兰 张永祥 杜冠华 穆鑫 赵颖
• 来源期刊: 中国临床药理学与治疗学
• 关键词: 新型冠状病毒 临床试验 化学药 中药 生物制品
• 年，卷（期）: 2020,（8）
• 所属期刊栏目: 临床药理学
• 页码范围: 869-877
• 页数: 9页
• 分类号: R563.1|R511|R969
• 语种: 中文
• DOI: 10.12092/j.issn.1009-2501.2020.08.005

摘要

目的:分析疫情期间我国开展的新型冠状病毒肺炎(以下简称"新冠肺炎")治疗药物临床试验的特点,提出防治新冠肺炎药物研发的建议.方法:在中国临床试验注册中心网站检索关于新冠肺炎的药物临床试验项目,对药物类别、研究目标、方案设计等进行分析.结果:截至2020年7月1日,与药物相关的临床试验项目共有271项.注册进行临床试验的药物主要是已上市药物,包括化学药、中药及生物制品,有些是药物联合应用.这些研究主要采取了随机或非随机平行对照试验设计,另外还有些是单臂、连续入组、析因分组等.结论:疫情期间应急开展药物临床试验、尽快发现有效的防治药物是应对疫情的重要措施,但同时本次新冠肺炎药物临床试验也暴露出在试验设计、实施及监管等方面存在的一些不足和短板,建议采取加强候选药物的科学性评价、规范研究者发起药物临床研究、建立由多学科组成的国家级抗病毒药物研发平台及协同创新攻关机制等措施,提升我国抗病毒药物的研发能力和水平.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张兰	首都医科大学宣武医院药学部国家老年疾病临床医学研究中心	83	433	11.0	18.0
2	杜冠华	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	258	3046	28.0	44.0
3	崔一民	北京大学临床药理研究所	258	1123	17.0	22.0
4	赵颖	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	26	166	6.0	12.0
6	穆鑫	中国医学科学院北京协和医学院药物研究所	8	30	3.0	5.0
12	张永祥	军事科学院军事医学研究院	3	0	0.0	0.0