药物临床试验受试者依从性的影响因素评估和对策研究

• 作者: 司徒伟基 周文菁 娄小焕 李妮娅 魏涵
• 来源期刊: 药物流行病学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床试验 受试者 依从性 影响因素
• 年，卷（期）: 2020,（5）
• 所属期刊栏目: 述评·综述·论坛
• 页码范围: 347-351
• 页数: 5页
• 分类号: R969.4
• 语种: 中文

摘要

目的:系统分析药物临床试验受试者依从性的影响因素,根据结果分析探讨提高受试者依从性的具体措施.方法:汇总2016～2018年12月在香港大学深圳医院实施的9项药物临床试验,共105例受试者,以治疗依从性作为受试者依从性指标,从受试者个人情况、试验方案和治疗情况三个方面分析影响受试者依从性的主要因素.结果:无亲属陪同、试验设计周期较长、给药种类较多、患者自费及不良事件发生频率较多的受试者依从性较差(P＜0.05).结论:结合本次结果分析,提出相应的对策建议,总结制定合理的试验方案、受试者依从性评估教育、建立良好的医患关系和完善提醒措施、优化过程管理等提高受试者依从性的相应措施.